治疗宫颈癌!默沙东重磅免疫疗法获FDA优先审评

时间:2018-03-14 10:02:46 作者:新浪医药 阅读: 8775 点赞: 69 分享: 37

梯瓦制药叫停与Sosei合作艾伯维Elagolix

默沙东PD-1疗法片仔癀推进跨境电商业务

诺华总裁月底离任梧州重点监控药品目录

共计 23 条简讯 | 建议阅读时间2分钟

政策简报

1

日前,广西梧州卫计委发《关于做好医疗机构重点监控药品和高值医用耗材管理的通知》。通知显示,连续三个季度通报中,任何一个重点监控辅助药品排名持续进入前十名,或高值耗材排名持续进入前十名,无合理原因的,除责令停止使用该品种外,梧州卫计委将提请组织部门按程序免去该院长职务。(梧州卫计委)

上市公司

1

诺和诺德13日宣布了一项重大人事任命,自4月15日起周霞萍女士将担任大中国区高级副总裁一职,同时成为诺和诺德管理委员会以及国际运营部管理层的成员。加入诺和诺德之前,周霞萍为礼来中国高级副总裁兼抗肿瘤产品及跨生化产品中国负责人。(医药代表)

2

近日诺华公司总裁Andre Wyss向员工告别,在公司工作了近34年后,决定在3月底离开诺华寻求外部机会。(医药代表)

3

片仔癀药业发布公告称,公司同意拟由福建片仔癀电子商务有限公司用自有资金4999万元港币对全资子公司片仔癀电商国际贸易(香港)有限公司进行增资,香港公司将推进跨境电商业务,进一步拓宽香港公司营销渠道。(新浪医药新闻)

投融资

1

近日,Owlstone Medical公司宣布获得1500万美元融资,用来推动BreathBiopsy呼吸活检平台的全球商业化,支持该平台下肺癌呼气活检检测推向市场。(创鉴汇)

2

眼科医院连锁品牌艾格眼科集团近日宣布获得鼎晖投资4000万美元B轮投资。本轮融资后,艾格眼科会加速集团网络化的布局,并进一步提高现有医院的服务能力,同时在兼顾医疗资源下沉及医疗质量的创新业务模式中,做出新的尝试。(动脉网)

药闻医讯

1

14日,四川科伦药业发布公告称,其控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的重组抗血管内皮生长因子受体2全人源单克隆抗体注射液获CFDA核准签发的《药物临床试验批件》。(新浪医药新闻)

2

14日,Neurocrine Biosciences与艾伯维宣布,子宫肌瘤在研新药elagolix的3期临床研究ELARIS UF-II达到了主要终点。此次研究证实了第一项试验的结果,显著减少了子宫肌瘤患者的重度月经出血,达到了研究的主要终点。(药明康德)

3

14日,默沙东公司宣布美国FDA接受了该公司为抗PD-1疗法KEYTRUDA递交的补充生物制剂许可申请并且授予其优先审评资格。这项申请使用KEYTRUDA治疗接受化疗之后癌症继续恶化的晚期宫颈癌患者。(药明康德)

4

3月13日,南京传奇生物科技有限公司正式收到由CFDA授出的有关LCAR-B38M CAR-T用于自体回输的临床试验批件。目前,企业处于等待制证过程中。(医谷)

5

12日,生物制药公司Proteostasis Therapeutics公布称,美国FDA已授予公司在研项目PTI-428用于囊性纤维化治疗的突破性疗法认定。(新浪医药新闻)

6

12日,通过调节肠道微生物群进行胃肠道疾病创新疗法开发的美国制药公司Ritter公布称,其主要在研药物RP-G28在377例乳糖不耐受患者的2b期研究中,达到了促进肠道微生物群有益适应的作用。(新浪医药新闻)

7

日前,梯瓦制药已经决定取消Sosei公司G蛋白偶联受体偏头痛药物研究和开发协议。梯瓦在2015年为此支付了1000万美元并承诺将达到4亿美元的里程碑付款,此次停止刚好发生在该药物即将开展临床研究的时间点。(新浪医药新闻)

8

2017年10月2日,杨森基于CANVAS试验的结果向FDA提交了补充申请,期望在卡格列净的药品标签中添加一项新适应症,指明卡格列净可以降低高风险2型糖尿病患者的主要心血管事件风险。11日,杨森公布CANVAS试验的最新探索性分析结果。结果显示,卡格列净相比安慰剂可使心血管死亡或心衰住院的风险降低22%。(医药魔方数据)

9

Immutep Limited近日宣布已通过一家子公司与默沙东签署了临床试验合作和供应协议,以评估Immutep公司主要免疫疗法候选药物eftilagimod alpha与默沙东的抗PD-1疗法KEYTRUDA的组合疗法在几种不同实体瘤中的疗效。(药明康德)

10

9日,阿斯利康PD-L1单抗Imfinzi联合Advaxis公司肿瘤疫苗axalimogene filolisbac的一项I/II期临床试验因为出现一例患者死亡而被FDA叫停。(医药魔方数据)

11

长链非编码RNA(lncRNA)是一类长度大于200nt的非编码RNA,其在转录沉默、转录激活、染色体修饰等方面有重要的功能。来自新加坡的研究人员对棕色脂肪细胞和白色脂肪细胞中与肥胖相关的lncRNA进行了深度分析,并发现了调控leptin表达的一个新的lncRNA。(生物谷)

12

近日,来自法国波尔多大学的科学家们通过研究描述了一种名为SUSHI的新型显微镜检测技术,其能够有效改善研究人员对活体大脑组织中脑细胞的成像。(生物谷)

13

为弄清亨廷顿病与癌症的关系,西北医学的科学家发现了亨廷顿病对癌细胞具有很强毒性的原因,并利用这一点找到了治疗癌症的新方法。(CPhI制药在线)

14

哈佛大学威斯研究所开发出一种疫苗,它使用了装载肿瘤表达多肽的可注射支架。在小鼠模型中,这种疫苗表现出了消除大的肿瘤以及肿瘤转移的能力,并产生了未来抗拒肿瘤的记忆力和强烈的协同检查点治疗。(康健新视野)

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为什么有些药物的用药时间非常重要?宾夕法尼亚大学Perelman医学院的神经学教授Amita Sehgal带领的团队发现,果蝇血脑屏障的渗透率在夜间高于白天,且这种昼夜节律是由血脑屏障内支持细胞中的一个分子时钟控制的。(生物探索)

16

共情又被称作同理心,指一种能够感受别人的感受的能力,之前一直在心理学领域被解读。但最近英国剑桥大学的科学家发现,我们对同胞的共情程度部分取决于基因,也就是说我们与别人感同身受的能力可能与遗传有关。(生物探索)

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加拿大一项研究发现,令人上瘾的智能手机应用和功能都指向人类渴望与他人互动的意愿,对手机上瘾者不是厌恶社交,而是太热衷社交。(新华网)

编辑:Acroypc

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